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長聖生技通過特管法與樹突細胞臨床二期審核

日期:2019-05-31 
 
 

【投資台灣網記者張瑤/報導】興櫃公司長聖生技(6712)指出,繼日前聯手中國醫藥大學附設醫院通過衛福部審核得以實施特管辦法後,最近又獲TFDA通知,以樹突細胞疫苗(ADCV)治療惡性腦瘤二期臨床新藥試驗也審核通過。


長聖生技表示,去年2月公司即以臍帶間質幹細胞(UMSC)治療急性心肌梗塞(AMI)細胞新藥一期臨床獲FDA核准,9月獲TFDA核准;腦中風幹細胞新藥以靜脈注射也於去年9月通過FDA一期臨床申請。這次的樹突細胞疫苗二期臨床通過後,將成為國內同時布局在幹細胞與免疫細胞兩個領域的新藥公司。


長聖生技繼前年入住中部科學園區取得標準廠房設立生產一廠並於去年完成確效,去年底又取得中科另一標準廠房設立生產三廠並已設計發包完成,連同先前向中醫大租用的生產二廠,未來三廠同時運作,產能可觀。


長聖生技成立於2016年,目前股本為5.6億元,定位為細胞療法新藥研發公司,藉由技轉中國醫學大學及中央研究院等多項細胞療法技術,專精研發細胞療法。在國內通過「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(簡稱「特管法」)及未來實施「再生醫療製劑管理條例」後,台灣也將繼日本之後,成為全球第二個將免疫細胞治療列為常規治療的國家。



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