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專注細胞療法新藥研發 長聖生技登錄興櫃

日期:2018-10-26 
 
 

【投資台灣網記者張瑤/報導】長聖生技(6712)26日以每股50元參考價登錄興櫃,該公司在細胞治療的領域中,無論免疫細胞或幹細胞治療均有所進展,可望搶進全球細胞治療市場的商機。


長聖生技成立於2016年,目前股本為5.6億元,定位為細胞療法新藥研發公司,技轉中國醫學大學及中央研究院等多項細胞療法技術。據了解,在國內通過「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(簡稱「特管法」)及未來實施「再生醫療製劑管理條例」後,台灣也將繼日本之後,成為全球第二個將免疫細胞治療列為常規治療的國家。


公司在細胞新藥研發領域已有全面佈局,就免疫細胞治療而言,以樹突細胞疫苗(ADCV)治療惡性腦瘤孤兒藥已獲FDA核准,TFDA二期臨床目前正申請中,如果一切順利,預計2019年初可展開臨床試驗;CAR-T則正進行技術移轉中。另在幹細胞方面,心肌梗塞幹細胞新藥已於今年2月通過FDA IND申請,9月通過TFDA申請,即將展開一期臨床;同時腦中風幹細胞新藥以靜脈注射,也於9月通過FDA一期臨床申請。


特管辦法公布後至今,長聖生技已與十多家醫療機構簽定合作意向書,未來將聯手跨入細胞治療市場,並做為這些醫院細胞治療的後勤製劑處所。其中,以樹突細胞治療惡性腦瘤、胰臟癌、乳癌、肺癌、大腸直腸癌、卵巢癌等,將優先提出申請,待衛福部審核通過即可正式投入治療,預計2019年即可為公司帶來穩定營收。


未來「再生醫療製劑管理條例」實施後,長聖可望在樹突細胞治療惡性腦瘤、幹細胞治療心肌梗塞、幹細胞治療腦中風等項目中,在完成臨床二期後,取得5年期的暫時性許可藥證,也可進行國際授權,為公司帶來收益。


此外,該公司位於台中科學園區依據PIC/S GMP規格建置完成的細胞製劑廠已完成,未來將作為免疫細胞製劑的生產基地,結合前端研發及後端醫療機構臨床試驗,可望在細胞新藥製備上建立門檻及取得領先地位。



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