未上市 創 櫃 興 櫃
投資台灣
台灣最大未上市股票平台        兩岸股權投資&併購橋樑
首頁 新聞總覽 專題報導 投資周刊 購物專區
  •   公司名稱 上市櫃時間
    5258 虹堡(市) 2016/12/30
    6568 宏觀() 2016/12/28
    3426 台興() 2016/12/21
    6569 醫揚() 2016/12/21
    3346 麗清(市) 2016/12/19
    8488 吉源-KY(市) 2016/12/13
    6554 冠科-KY() 2016/12/12
    2748 雲品(市) 2016/11/23
    4943 康控-KY(市) 2016/11/11

     

首頁 / 新聞總覽 / 新聞內容 新聞內容

本公司新藥CVM-1118通過美國食品藥物管理署(FDA)第二期臨床試驗審查。

日期:2018-04-15 
 

本資料由 (興櫃公司) 台睿  公司提供
序號  1發言日期  107/04/15發言時間  21:16:03
發言人  朱伊文發言人職稱  資深副總經理發言人電話  (02)2653-5007
主旨
 本公司新藥CVM-1118通過美國食品藥物管理署(FDA)第二期 臨床試驗審查。
符合條款  第 8 款 事實發生日  107/04/15
說明
1.產品內容:CVM-1118抗癌新藥。 2.產品量產日期:NA 3.對公司財務、業務之影響: 本公司新藥CVM-1118通過美國食品藥物管理署(FDA)臨床試驗審查,得開始進行治療 晚期肝癌第二期臨床試驗。 一、研發新藥名稱或代號:CVM-1118。 二、用途:CVM-1118為抑制癌細胞類管道形成之新藥,本次審查以CVM-1118與 蕾莎瓦(Nexavar)併用治療晚期肝癌為臨床二期試驗之收案病症(尚未證明有療效)。 三、預計進行之所有研發階段:第二期臨床試驗,第二期臨床試驗後擬授權國際大藥廠 進行第三期臨床試驗。 四、目前進行中之研發階段: (一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗結果:通過核准,將進行  第二期臨床試驗。 (二)未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:不適用。 (四)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額, 以保障公司及投資人權益,故不予公開揭露。 五、將再進行之下一研發階段: (一)預計完成時間:根據審查結果,台美共同收案40人。 (二)預計應負擔之義務:不適用。 六、市場現況:根據MarketDataForecast市場分析資料,全球肝癌治療用藥市場在 2016年時已達美金5.7億元,並估計以9.1%的年複合成長率於2021年達到美金8.8億元。 4.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使 投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。


相關企業:
台睿