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醣基傳捷報!CHO-H01獲美FDA將進行人體第1期臨床試驗

日期:2017-08-28 
 

【投資台灣網記者陳伃安/報導】醣基生醫(6586)傳捷報!研發中以淋巴癌為治療標的之新藥CHO-H01(醣重組均相化抗癌抗體新藥)通過美國食品藥物管理局(FDA)IND申請,將進行人體第一期臨床試驗,之後將依據第一期的結果設計第二期臨床試驗。

 

醣基表示,未來將依實際時程執行進度進行人體第一期臨床試驗,不過因為涉及未來國際策略合作及授權談判資訊,為避免影響授權金額,保障投資人權益,暫不揭露已投入之累積研發費用。由於新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人在介入前應審慎判斷謹慎投資。

 

根據最新市場報告顯示,全球淋巴癌抗體藥物治療市場預估至2020年將成長至92億美元,年複合成長率為7.4%。全球抗癌藥物銷售龍頭,羅氏藥廠所開發可用於淋巴癌治療的Rituxan單株抗體(台名莫須瘤),過去五年,其每年銷售額均在70億美元以上,可見抗體藥物市場的發展潛力。